Perú

Responsable De Farmacovigilancia La Molina

Responsable De Farmacovigilancia La Molina
Descripción
Responsable de Farmacovigilancia

LS MEDISUR compañía del rubro farmacéutico con más de 8 años de trayectoria requiere un/a Responsable de Farmacovigilancia para implementar, mantener y supervisar las actividades relacionadas con la seguridad de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y/o productos sanitarios.

Funciones principales:

Implementar y mantener el sistema interno de farmacovigilancia.

Detectar, recibir, registrar, evaluar y hacer seguimiento a sospechas de reacciones adversas e incidentes adversos.

Notificar oportunamente los eventos adversos a la autoridad sanitaria, según los plazos establecidos.

Elaborar y actualizar procedimientos, formatos y registros de farmacovigilancia.

Mantener la base de datos o registro maestro de casos reportados.

Realizar el seguimiento e investigación de casos graves, cuando corresponda. Elaborar Informes Periódicos de Seguridad IPS, según la normativa vigente.

Elaborar planes de gestión de riesgo e indicadores de farmacovigilancia, cuando aplique.

Capacitar al personal involucrado en la detección y comunicación de eventos adversos.

Coordinar sus actividades con el Director Técnico.

Garantizar la confidencialidad, trazabilidad y conservación de la documentación.

Perfil requerido:

Cualificado de la salud calificado. Formación o capacitación en farmacovigilancia, tecnovigilancia, seguridad de productos o temas afines. Conocimiento de la normativa sanitaria vigente. Experiencia en farmacovigilancia, asuntos regulatorios, calidad, dirección técnica o áreas relacionadas. Capacidad de análisis, organización, criterio técnico y atención al detalle. Disponibilidad para atender las actividades de farmacovigilancia de manera permanente y continua.

Documentos que debe elaborar o mantener:

Manual o procedimiento de farmacovigilancia.

Procedimientos Operativos Estandarizados POE.

Formatos de reporte de eventos adversos.

Registro maestro de casos.

Informes de seguimiento e investigación.

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Información clave
Consejos de seguridad
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